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【招募小细胞肺癌患者】评估阿替利珠单抗联合或不联合 Tiragolumab 作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的疗效和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、随机、II 期研究

566人阅读  01月18日

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一、试验药物

Atezolizumab注射液

二、适应症

局限期小细胞肺癌

三、试验设计

 试验分期:II期    

 设计类型:平行分组                              

 试验范围 :国内试验                              

 四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁,性别不限;

2、组织学或细胞学证实的局限期SCLC;

3、放化疗(CRT)期间未发生进展的患者(根据RECIST v1.1确定的SD或CR/PR);

4、患者必须具有RECIST v1.1所定义的可测量疾病;

5、满足足够的血液学和终末器官功能;

6、ECOG PS评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20192655                       )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                                  城市   

吉林省肿瘤医院                                      长春市  

苏州大学附属第一医院                            苏州市

中国医学科学院肿瘤医院                         北京市

湖北省肿瘤医院                                       武汉市

等地

六、联系方式

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