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【招募非小细胞肺癌患者】MK-7684和帕博利珠单抗的复方制剂(MK-7684A)相较于帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌研究

586人阅读  01月18日

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一、试验药物

MK-7684A注射液

二、适应症

PD-L1阳性的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗

三、试验设计

 试验分期:III期     

 设计类型:平行分组                              

 试验范围 :国际多中心试验                                 

 四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁,性别不限;

2、组织学或细胞学确诊的IV期NSCLC;

3、根据RECIST 1.1评估确定存在可测量疾病;

4、确认不存在EGFR-、ALK-或ROS1-靶向治疗作为主要治疗的指征;

5、提供肿瘤组织供中心实验室使用IHC评估,表明肿瘤组织的肿瘤细胞PD-L1表达≥1%(TPS≥1%);

6、ECOG PS评分≤1。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20211859                          )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                                   城市   

吉林省肿瘤医院                                       长春市  

北京大学肿瘤医院                                    北京市

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院                 哈尔滨市

浙江省肿瘤医院                                       杭州市

等地

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