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【招募淋巴瘤患者】一项Bruton酪氨酸激酶抑制剂泽布替尼治疗CD79B基因突变型复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的2期、单臂、开放性、多中心研究

694人阅读  01月12日

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一、试验药物

泽布替尼胶囊

二、适应症

CD79B基因突变型复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 

三、试验设计

 试验分期:II期  

 设计类型:单臂试验                          

 试验范围 :国内试验                                 

 四、主要入选标准

1、年龄≥18周岁,性别不限;

2、依据世界卫生组织(WHO)2008年造血和淋巴组织肿瘤分类经组织学确诊患有DLBCL;

3、中心实验室确认为CD79B基因突变阳性;

4、既往接受过至少1线充分系统性抗DLBCL治疗(即基于抗CD20抗体的化学免疫治疗)至少2个连续周期,除非患者在第2周期前发生疾病进展;

5、研究入组前为复发/难治性(R/R)疾病;

6、既往未曾接受过BTK抑制剂治疗。

五、研究中心信息

以下研究中心信息摘自国家食品药品监督管理总局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台(登记号:  CTR20210786                            )。网址:http://www.chinadrugtrials.org.cn

中心名称                                              城市   

上海交通大学医学院附属瑞金医院       上海市  

福建省肿瘤医院                                  福州市      

广州医科大学附属第一医院                 广州市

辽宁省肿瘤医院                                  沈阳市

等地

六、联系方式

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