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【2021 ASCO-GI】TASCO1总体存活率最终分析结果

01月18日
ASCO-GI
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会——2021美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会( ASCO-GI)虚拟会议将于当地时间1月15~17日举行。本次会议将一如既往探讨和交流食管癌、胃癌、肝胆癌、结直肠癌、胰腺癌等领域的最新研究成果。会议期间,胃肠肿瘤领域有多项重磅研究公布。

TASCO1是一项II期研究,旨在评估对比曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗治疗(trifluridine/tipiracil + bevacizumab)和卡培他滨+贝伐珠单抗治疗(capecitabine + bevacizumab),治疗无法耐受标准治疗的、不可切除的mCRC患者,总体存活率的最终分析结果。

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背景

TASCO1是一项II期随机研究,针对既往未接受过治疗、无法耐受以奥沙利铂或伊立替康为基础的标准化疗方案的、且无法切除的转移性结直肠癌(mCRC)患者。早期研究(E. Van Cutsem et al. Ann. Oncol. 2020)显示,曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗联合用药治疗的疗效前景良好(无进展生存,PFS),且安全可控。本文报告了该研究的总生存(OS)的最终研究分析。

方法

研究纳入符合条件的患者,以1:1的比例随机分配至曲氟尿苷替匹嘧啶+贝伐珠单抗组(TT-B组)或卡培他滨+贝伐珠单抗组(C-B组)。TT-B组治疗方案为:曲氟尿苷替匹嘧啶(35mg/m2,bid,口服,第1~5天及第8~12天)联合贝伐珠单抗(5mg/kg,IV,第1天和第15天)治疗,28天为一个疗程;C-B组的治疗方案为:卡培他滨(根据患者状况选择1250或1000mg/m2,bid,口服,第1~14天)联合贝伐珠单抗(7.5mg/kg,IV,第1天和第21天)治疗,21天为一个疗程。按上述方案治疗,直至出现疾病进展、无法耐受的毒性、或研究者/患者决定终止。

停药后,对所有患者进行OS随访,直至研究结束(最后一位患者退出治疗时)。在没有死亡确认或患者生存截止研究日期的情况下,生存时间为其最后一次随访研究日期。对于OS分析,使用基于IWRS数据调整分层因子的Cox比例风险模型估算了TT-B与C-B的HR以及相应的双侧80%和双侧95%CI。 使用Kaplan-Meier曲线总结了OS,并根据6、12、18和24个月的中位数和生存概率以及相应的双侧80%和双侧95%CI(Brookmeyer和Crowley CI表示中位数,Kalbfleisch和Prentice CI表示生存概率)。

结果

2016年4月~2017年3月,随机对153例患者进行随访,直到2020年9月1日研究结束。有21例患者(TT-B组,n=11,C-B组,n=10)仍存活并接受了检查分析。TT-B组和C-B组的中位OS分别为22.31个月和17.67个月(HR=0.78,95%CI:0.55~1.10),18个月的生存率分别为62%(95%CI:0.50~0.72)和47%(95%CI:0.35~0.57)。

结论

研究表明,对于既往未接受过治疗且无法耐受标准联合化疗的、不可切除的mCRC患者,TT-B组的中位PFS为9.2个月,C-B组为7.8个月,且其OS的最终分析验证了TT-B方案对该类患者的临床价值。

参考文献

Eric Van Cutsem, Iwona Danielewicz, Mark P. Saunders, et al. Phase II study evaluating trifluridine/tipiracil + bevacizumab and capecitabine + bevacizumab in first-line unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC) patients who are noneligible for intensive therapy (TASCO1): Results of the final analysis on the overall survival. 2021 ASCO GI, ABSTRACT 14.

责任编辑:Edita
排版编辑:Edita

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