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【2021 ASCO-GI】阿昔替尼联合奥曲肽LAR治疗晚期G1/2非胰腺神经内分泌肿瘤未带来显著PFS获益

01月13日
ASCO-GI
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会——美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(2021 ASCO-GI)虚拟会议将于2021年1月15~17日举行。本次会议将一如既往探讨和交流食管癌、胃癌、肝胆癌、结直肠癌、胰腺癌等领域的最新研究成果。会议期间,消化道肿瘤领域有多项重磅研究公布。在本次大会公布了一项Ⅱ/Ⅲ期研究(oral abstract),旨在评估阿昔替尼用于晚期G1/2非胰腺神经内分泌肿瘤的疗效和安全性。

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背景

肿瘤血管生成在神经内分泌肿瘤的发生和发展中发挥重要作用。阿昔替尼是一个有潜力的选择性VEGFR-1/2/3抑制剂,在多个血管生成依赖的实体瘤中显示出较好的疗效。这一随机、双盲、Ⅱ/Ⅲ期研究,旨在评估阿昔替尼用于晚期G1/2非胰腺神经内分泌肿瘤的疗效和安全性。

方法

符合入组条件的患者按1:1随机分配接受奥曲肽LAR(30mg IM Q4W)联合阿昔替尼(5mg BID)或安慰剂治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。分层因素包括患者诊断至入组时间(>或<12个月),原发肿瘤部位(胃肠道vs非胃肠道)和Ki-67 指数(<5% vs>5%)。允许患者既往接受过SSA,IFN和至多2线系统性治疗,但要求患者既往未接受过靶向VEGF或VEGFR的治疗。在入组前12个月内发生过临床和/或影像学进展的患者可以入组。主要研究终点为无进展生存(PFS)。次要终点包括总生存(OS)、至疾病进展时间、客观缓解率(ORR)、疗效持续时间、生化疗效和安全性。

结果

共256例患者参与随机(Ⅱ期部分106例,Ⅲ期部分150例),阿昔替尼组和安慰剂组分别为126例和130例。入组患者的主要临床特征包括:中位年龄61岁(21~85),52%为男性,PS 0~1分患者(64%和35%), 肿瘤分级G1/2(29%和71%),原发肿瘤部位[GI(40%)、肺(17%)、其他部位(32%)]。既往治疗经过:SSA(46%)、依维莫司(13%)、化疗(13%)、TACE(5%)和PRRT(2%)。疗效分析结果显示,阿昔替尼组对比安慰剂组,ORR显著更高(17.5% vs 3.8%,P= 0.0004)。PFS分析结果也提示阿昔替尼组比安慰剂组更优,尽管两组PFS无显著统计学差异(中位PFS:17.2 vs 12.3个月,HR=0.816,P=0.169)。3~4级治疗相关AEs发生率,阿昔替尼组较安慰剂组更高(52% vs 13.8%),包括高血压(21% vs 6 %)、心脏异常(3.2% vs 0.7%)、腹泻(13% vs 1.5 %)、无力 (9% vs 3%) 和恶心/呕吐(2% vs 0.7%)。3例患者出现治疗相关性死亡,阿昔替尼组1例(心脏衰竭),安慰剂组2例(心肌梗死和肝肾综合征)。

结论

尽管这一研究并未观察到阿昔替尼联合奥曲肽LAR治疗晚期G1/2非胰腺神经内分泌肿瘤可以带来显著的PFS获益,但联合方案具有活性和可耐受的安全性。目前数据仍在进行进一步分析,将由研究中心采用盲态影像学进行PFS分析。

参考文献

Rocio G C, Marta B, Paula J F, et al. A phase II/III randomized double-blind study of octreotide acetate LAR with axitinib versus octreotide acetate LAR with placebo in patients with advanced G1-G2 NETs of non-pancreatic origin (AXINET trial-GETNE-1107). 2021 ASCO GI,abs360.


责任编辑:肿瘤资讯-Jelly
排版编辑:肿瘤资讯-Jelly

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评论
01月14日
章耀鸿
潮州市人民医院 | 肿瘤科
希望有更多的进展
01月13日
施振友
宜春浙赣友好医院 | 内科
阿昔替尼是一个有潜力的选择性VEGFR-1/2/3抑制剂,在多个血管生成依赖的实体瘤中显示出较好的疗效。
01月13日
吴敦亮
都昌县中医院 | 肿瘤科
感谢分享,带来这么好的文章