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速递 | 降低甲状腺癌患者疾病进展风险78%,多激酶抑制剂3期临床试验提前揭盲

2020年12月22日
行业信息
来源:药明康德

Exelixis公司今天宣布,酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(cabozantinib),在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的关键性3期临床试验中达到共同主要终点。中期分析显示,与安慰剂相比,接受Cabometyx治疗的患者疾病进展或死亡风险降低78%(HR=0.22, 96% CI, 0.13-0.36,p<0.0001)。基于这一结果,研究的独立数据监查委员会建议停止入组,并对研究中心和患者揭盲。

分化型甲状腺肿瘤约占甲状腺癌病例的90%,其典型治疗方法是先进行手术治疗,然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织,但大约5%~15%的病例对放射性碘治疗产生抗性。对于这些患者,从发现转移病灶开始,预期寿命只有3到6年。

Cabometyx是一款能够抑制c-Met,VEGFR2、Axl和Ret的多激酶抑制剂。它已经获得美国FDA的批准,用于治疗晚期肾细胞癌患者和既往接受索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌患者。

在名为COSMIC-311的多中心、随机双盲、含安慰剂对照的关键性3期临床试验中,约300例患者放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者接受了Cabometyx或安慰剂的治疗。这些患者此前已接受最多两种VEGFR靶向疗法的治疗,但是疾病继续进展。试验的详细结果将在未来的医学会议上报告。

“我们非常高兴在此次COSMIC-311的中期分析中,Cabometyx在无进展生存期方面提供具有临床意义和统计学意义的显著改善。”Exelixis公司产品开发和医疗事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab博士说,“我们感谢在COVID-19疫情期间参加这项试验的患者、医生和研究中心工作人员。我们打算与监管机构讨论这些发现,并期待分享COSMIC-311的最终详细结果。”

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考文献

[1] Exelixis Announces Cabozantinib Significantly Improved Progression-Free Survival in COSMIC-311 Phase 3 Pivotal Trial in Patients with Previously Treated Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer. Retrieved December 21, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20201221005168/en

责任编辑:肿瘤资讯-亚楠
排版编辑:肿瘤资讯-亚楠

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