Exelixis公司今天宣布，酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx（cabozantinib），在治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的关键性3期临床试验中达到共同主要终点。中期分析显示，与安慰剂相比，接受Cabometyx治疗的患者疾病进展或死亡风险降低78%（HR=0.22， 96% CI， 0.13-0.36，p<0.0001）。基于这一结果，研究的独立数据监查委员会建议停止入组，并对研究中心和患者揭盲。
分化型甲状腺肿瘤约占甲状腺癌病例的90%，其典型治疗方法是先进行手术治疗，然后用放射性碘消融剩余的甲状腺组织，但大约5%～15%的病例对放射性碘治疗产生抗性。对于这些患者，从发现转移病灶开始，预期寿命只有3到6年。
Cabometyx是一款能够抑制c-Met，VEGFR2、Axl和Ret的多激酶抑制剂。它已经获得美国FDA的批准，用于治疗晚期肾细胞癌患者和既往接受索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌患者。
在名为COSMIC-311的多中心、随机双盲、含安慰剂对照的关键性3期临床试验中，约300例患者放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者接受了Cabometyx或安慰剂的治疗。这些患者此前已接受最多两种VEGFR靶向疗法的治疗，但是疾病继续进展。试验的详细结果将在未来的医学会议上报告。
“我们非常高兴在此次COSMIC-311的中期分析中，Cabometyx在无进展生存期方面提供具有临床意义和统计学意义的显著改善。”Exelixis公司产品开发和医疗事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab博士说，“我们感谢在COVID-19疫情期间参加这项试验的患者、医生和研究中心工作人员。我们打算与监管机构讨论这些发现，并期待分享COSMIC-311的最终详细结果。”
注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
[1] Exelixis Announces Cabozantinib Significantly Improved Progression-Free Survival in COSMIC-311 Phase 3 Pivotal Trial in Patients with Previously Treated Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer. Retrieved December 21, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20201221005168/en
排版编辑：肿瘤资讯-亚楠
