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探索OFS跌宕起伏的离奇经历之 INT0101 研究解读

2020年06月06日
整理:肿瘤资讯

在INT0101研究中,研究者纳入了激素受体阳性的乳腺癌患者,并探究以化疗为基础,联合戈舍瑞林及他莫昔芬治疗方案的疗效。

研究目的

化疗、他莫昔芬及卵巢功能抑制类药物都是绝经前激素受体阳性乳腺癌患者术后辅助治疗的重要方式,但以化疗为基础的药物之间的组合疗效尚没有确切的临床数据。

研究设计

INT0101研究共纳入1503例绝经前腋窝淋巴结阳性、激素受体阳性的乳腺癌患者,共设置3个组别,患者随机分配CAF组(环磷酰胺、阿霉素及氟尿嘧啶,6个疗程)、CAF-Z组(CAF序贯5年戈舍瑞林(按月给药) )或 CAF-ZT组(CAF序贯5年戈舍瑞林(按月给药)及他莫昔芬(每日口服)),中位随访9.6年,主要试验终点包括复发时间TTR,无疾病生存期DFS和总生存期OS。

研究结果

INT0101研究发现CAF化疗为基础,序贯戈舍瑞林及他莫昔芬(CAF-ZT) 相比CAF化疗序贯他莫昔芬 (CAF-Z)显著增加TTR和DFS获益。尤其对于年龄小于40岁的患者,CAF-ZT是疗效显著的治疗方式。

图1.疾病复发时间(TTR)

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图2.无疾病生存期(DFS)

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图3。年龄小于40岁患者的无疾病生存期(DFS)

INT0101/E5188研究表明CAF序贯戈舍瑞林+他莫昔芬是绝经前淋巴结阳性、激素受体阳性乳腺癌患者疗效显著的治疗方式。

参考文献

1. Davidson NE, et al. J Clin Oncol. 2005;23(25):5973-5982. 

审批号:CN-45679,有效期:2020-8-20



责任编辑:Jo
排版编辑:Myrna





评论
2020年12月23日
梁留峰
叶县人民医院 | 血液肿瘤科
卵巢去势方案(包括手术、放疗和药物去势)能够降低乳腺癌的长期复发及死亡风险。
2020年12月22日
郝丽君
马鞍山市中心医院 | 肿瘤科
学习
2020年12月21日
陈穗
广州市胸科医院 | 心胸外科
学习收藏,感谢分享。