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NACLC 2020拉开帷幕,王洁教授口头报告Ⅲ期RATIONALE 307研究结果

10月17日
NACLC
来源:肿瘤资讯

美国当地时间10月16日,国际肺癌研究协会(IASLC)2020年北美洲肺癌大会(NACLC)正式拉开帷幕。中国医学科学院肿瘤医院王洁教授在“口头摘要专场1”上口头报告了替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期RATIONALE 307研究结果。

               
王洁
主任医师、教授、博士后、博士生导师

中国医学科学院肿瘤医院大内科主任
中国抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会肉瘤专家委员会副主任委员
CSCO小细胞肺癌专家委员会副主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会候任主任委员
CSCO副理事长
北京医学会肿瘤分会副主任委员
北京肿瘤学会肺癌专业委员会副主任委员
北京慢性病防治与健康教育研究会副会长
中国临床肿瘤委员会(CSCO)执行委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国老年协会肿瘤专业委员会委员
中华结核和呼吸杂志、中国肺癌杂志、Clin.Lung Cancer 、   Thoracic Cancer 编委  
北京医学会肿瘤专业委员会副主任委员
国务院政府特殊津贴获得者

RATIONALE 307研究是一项评价替雷利珠单抗联合紫杉醇加卡铂或白蛋白紫杉醇加卡铂对比紫杉醇加卡铂用于ⅢB或Ⅳ期(AJCC 第7版分期)鳞状NSCLC一线治疗有效性和安全性的多中心、随机、开放Ⅲ期研究。研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR)等。

1.png研究结果显示,替雷利珠单抗联合化疗能够显著延长PFS,替雷利珠单抗联合紫杉醇加卡铂方案降低疾病进展或死亡风险达48%(中位PFS:7.6 vs 5.5个月;HR=0.52,P=0.0001);替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇加卡铂方案降低疾病进展或死亡风险达52%(中位PFS:7.6 vs 5.5个月;HR=0.48,P<0.0001)。亚组分析结果显示,不论TC PD-L1表达水平,替雷利珠单抗联合化疗较单纯化疗均显著延长PFS。

2.png与化疗相比,替雷利珠单抗联合化疗能够带来更高的ORR(72.5%/74.8% vs 49.6%)和更长的中位DoR(8.2/8.6 vs 4.2个月)。数据截止时,各组的OS均未达到。安全性方面,替雷利珠单抗联合化疗整体安全性、耐受性良好。

RATIONALE 307研究结果在今年ASCO年会上首次公布,后续入选ESMO年会,同时在第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会上,该研究也荣获优秀论文一等奖,此次NACLC 2020,RATIONALE 307研究再次亮相国际舞台。基于该研究结果,目前国家药品监督管理局(NMPA)已经受理替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗鳞状NSCLC的新适应证上市申请,为临床实践增添新的治疗选择。

责任编辑:Zack
排版编辑:Zack

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