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【NACLC 2020】KEYNOTE-021队列G数据更新:K药联合化疗3年OS率达50%

10月16日
NACLC
来源:肿瘤资讯

美国当地时间10月16日,国际肺癌研究协会(IASLC)2020年北美洲肺癌大会(NACLC)正式拉开帷幕。受COVID-19疫情影响,本次大会以虚拟会议形式在网络召开。会议第一天,在“精选壁报(FEATURED POSTERS)”专场,来自美国丹娜法伯癌症中心的Mark M.Awad教授报告了KEYNOTE-021队列G的长期随访结果。帕博利珠单抗联合培美曲塞卡铂(PC方案)一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的3年总生存(OS)率达到50%。研究结果也在JTO同期发表。

微信图片_20201016140455 - 副本.jpg随机、开放标签、Ⅱ期KEYNOTE-021队列G既往公布的研究结果显示,在EGFR/ALK阴性的初治晚期非鳞NSCLC患者中,相比培美曲塞卡铂,帕博利珠单抗联合培美曲塞卡铂能够显著提高客观缓解率(ORR;P=0.0016),显著延长无进展生存期(PFS;P=0.010)。在此基础上,后续开展了更大样本量的Ⅲ期KEYNOTE-189研究,进一步证实帕博利珠单抗联合化疗能够为此部分患者带来显著的PFS和OS获益,且不论PD-L1表达水平。本次大会上,研究者报告了KEYNOTE-021队列G的长期随访数据。

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KEYNOTE-021队列G研究设计 

入组患者特征

KEYNOTE-021队列G共纳入123例患者进行疗效分析(帕博利珠单抗+PC组,N=60;PC组,N=63)。数据截止2019年8月19日,从随机化到数据截止的中位时间为49.4个月。化疗组中有28例患者在研究中交叉接受帕博利珠单抗单药治疗,同时在研究之外,还有额外的15例患者交叉接受抗PD-1/PD-L1单抗治疗,有效的交叉率为70%。

入组患者基线特征

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疗效分析

ORR和DOR

在所有随机患者中,帕博利珠单抗联合化疗组和单纯化疗组的ORR分别为58%和33%;在PD-L1 TPS≥1%的患者中,两组的ORR分别为54%和43%;在PD-L1 TPS<1%的患者中,两组的ORR分别为67%和17%。

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ORR分析

数据截止时,帕博利珠单抗联合化疗组和单纯化疗组的中位缓解持续时间(DoR)分别为36.3个月和22.8个月;3年的DoR率分别为51%和47%。

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DoR分析 

PFS和OS

帕博利珠单抗联合化疗组和单纯化疗组的中位PFS分别为24.5个月和9.9个月(HR=0.54);3年PFS率,两组分别为37%和16%。

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PFS分析

数据截止时,帕博利珠单抗联合化疗组和单纯化疗组的中位OS分别为34.5个月和21.1个月(HR=0.71);3年的OS率,两组分别为50%和37%。

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OS分析 

完成35个周期或2年帕博利珠单抗治疗患者的疗效

数据截止时,帕博利珠单抗联合化疗组用12例(20%)患者完成35个周期或2年的帕博利珠单抗治疗。12例患者中,83%为女性;75%为PD-L1 TPS≥1%;7例仍在持续应答中;11例患者依旧存活;此外还有1例患者在治疗过程中二次接受帕博利珠单抗治疗。

BICR评估的ORR

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治疗持续时间和至应答时间 

安全性

安全性方面,帕博利珠单抗联合化疗组和单纯化疗组3~5级治疗相关不良事件的发生率分别为39%和31%;3~5级免疫介导不良事件和输液反应的发生率分别为3%和0%。

安全性分析

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研究结论

在经过>4年的中位随访后,帕博利珠单抗联合PC方案继续表现出持久的应答和长期的PFS和OS获益。帕博利珠单抗联合化疗的安全性易于管理,在更长的治疗持续时间中未观察到新的安全信号。KEYNOTE-021队列G的最新分析结果为EGFR/ALK阴性晚期非鳞NSCLC患者提供了抗PD-1/PD-L1单抗联合化疗的最长随访时间,与KEYNOTE-189研究结果一起,这些新的发现支持帕博利珠单抗联合培美曲塞和卡铂用于此部分患者的一线治疗。

参考文献

Awad MM,Gadgeel SM,Borghaei H,et al.KEYNOTE-021 Cohort G Long-Term Follow-Up:First-Line Pemetrexed and Carboplatin With or Without Pembrolizumab for Advanced Nonsquamous NSCLC[EB/OL].NACLC 2020,abstract OFP01.02.

责任编辑:Zack
排版编辑:Zack

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