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【2021 ASCO】曾越灿教授对话林海锋教授:安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗HCC成效初现,为中国患者增添一线治疗新选择

06月11日
肝癌
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直播时间:2021-06 周五 12:00-12:00
  • 肝细胞癌(HCC)是我国常见消化系统恶性肿瘤,晚期HCC预后差,治疗手段有限,索拉非尼等靶向药物难以满足临床需求。随着IMbrave150等研究的成功,抗血管生成药物联合免疫治疗已经成为晚期HCC的一线标准治疗,然而我国HCC患者的最佳治疗还在进一步探索中。今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗晚期HCC的ALTER-H003研究公布初步结果,显示出良好的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特邀海南医学院第二附属医院曾越灿教授对话ALTER-H003研究主要研究者、海南医学院第二附属医院林海锋教授,就研究设计的初衷、研究结果和带来的临床启示进行分享。 

                   
    林海锋
    主任医师

    海南医学院第二附属医院肿瘤内科科室主任
    海南医学院第二附属医院硕士研究生导师
    中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员
    北京肿瘤防治研究会康复与姑息治疗专业委员会副主任委员
    海南省抗癌协会副理事长
    海南省肿瘤防治协会肿瘤免疫与精准治疗专业委员会主任委员
    海南省癌症康复与姑息治疗专业主任委员  
    中国肿瘤临床学会(CSCO)神经系统肿瘤专家委员
    海南省临床重点专科肿瘤专科学科带头人    
    主持海南科技厅重点项目二项
    第一或通讯作者发表SCI文章4篇
    研究方向:单核苷酸多态性在海南人群肝癌、肺癌检测、恶性肿瘤的药物临床试验,药物治疗(包括免疫治疗

                   
    曾越灿
    主任医师

    海南医学院附属第二医院放疗科主任医师、教授、医学博士、博士生导师
    中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会委员
    辽宁省医学会放射肿瘤治疗学分会青年委员
    曾在美国华盛顿大学医学中心访学,主攻胸部恶性肿瘤的综合治疗、转化治疗,以第一通讯作者发表SCI收录论文30余篇,合计IF超过40,在国际顶级期刊新英格兰医学杂志NEJM及柳叶刀Lancet发表了3篇评论性letter

    曾越灿教授:首先恭喜您的研究入选ASCO摘要,我们知道,晚期肝癌死亡率高,全身治疗选择较少,国内诊疗负担更重。能否请您介绍一下您设计这项研究的初衷?

    林海锋教授:中国是肝癌大国,肝癌的发病率和死亡率占世界的一半以上,需要积极探索有效治疗方案。索拉非尼开启了靶向治疗的时代。IMbrave150研究显示抗血管生成药物联合抗PD-L1抑制剂的疗效优于索拉非尼单药。ALTER-H003研究纳入中国患者人群,更有利于探索具有中国特色和符合药物经济学的治疗方案。安罗替尼是一种新型口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其抗肿瘤疗效已经在非小细胞肺癌、小细胞肺癌和软组织肉瘤中得到证实。特瑞普利单抗是一种人源化抗PD-1 IgG4抗体,在转移性黑色素瘤等恶性肿瘤中具有良好疗效。研究旨在评估安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗不可切除原发性HCC的有效性和安全性。  

    曾越灿教授:ALTER-H003 研究为一项单臂、多中心、Ⅱ期研究,探索了安罗替尼联合特瑞普利单抗一线治疗不可切除晚期肝细胞癌,研究入组的是哪些人群?具体治疗方案是什么?2021ASCO GI公布了一次数据,本次ASCO大会上,有哪些更新?

    林海锋教授:研究入组18~75岁,既往未接受过系统治疗,ECOG评分0~1分,Child-Pugh评分≤7分,巴塞罗那分期是B/C期,按照mRECIST标准至少1个可测量病灶。治疗方案是安罗替尼联合特瑞普利单抗每三周一次,直至疾病进展、不可耐受或患者退出临床研究,主要终点是客观反应率(ORR),次要终点是无进展生存期(PFS),总生存期(OS),疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR)和安全性。计划入组患者30例,截至2021年1月21日,共入组18例患者,14例可评估,初步疗效数据良好。基于mRECIST标准,患者ORR达到21.4%,DCR为92.9%,初步生存数据结果显示13例患者还在积极治疗中,最长治疗时间是7.4个月。与美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)公布的数据相比,增加6例患者后ORR略有下降。安全性和前期数据类似,安罗替尼联合特瑞普利单抗的治疗相关不良事件(TRAE)发生率为77.8%,3级TRAE发生率为38.9%,没有4~5级TRAE发生。免疫相关不良事件(irAE)发生率为55.6%,最常见的irAE是转氨酶升高和乏力,部分患者也出现总胆红素的升高。

    曾越灿教授: 林教授,此次ALTER-H003 研究的入组患者中,是否有让您印象特别深刻的病例,能否谈谈您的治疗感受?

    林海锋教授:这组患者肿瘤异质性非常大,肿瘤大小、大血管侵犯,肝功能状态,ECOG评分都会影响到肿瘤治疗的疗效,所以同样的治疗方案,不同患者的ORR和PFS有很大差异。另外部分肿瘤患者治疗2个疗程后就出现进展,也有肿瘤负荷很重的患者治疗2疗程后达到部分缓解(PR),说明除了临床因素的异质性以外,还存在生物学的异质性。因此积极寻找生物标志物也是未来的研究方向。另外免疫联合靶向治疗的毒副反应管理也需要引起重视,如果毒副反应管理不好,患者脱落率升高,将会影响患者的治疗和预后。

    曾越灿教授:截至目前,ALTER-H003 研究基本上完成病人入组,是否有更新的数据或资料可以展示一下?

    林海锋教授:研究目前已经入组28例患者,预计到6月底会完成全部入组。计划在2个月以后,也就是7~8月份可以得到主要研究终点,然后将继续随访,1~2年后将呈现完整研究数据。

    责任编辑:yoly
    排版编辑:YJK

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