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【ASCO 2016】中国之声-肠癌篇

2016年05月30日

编译:Riesling

来源:肿瘤资讯


Abstract 3593 Poster Session (Board #290), Sat, 8:00 AM-11:30 AM

转移性结直肠癌(mCRC)患者的肿瘤原发部位影响贝伐珠单抗的疗效

作者:何文卓,夏良平,单位:中山大学附属肿瘤医院

背景:我们既往的研究显示mCRC患者的肿瘤原发部位影响贝伐珠单抗的疗效。然而当时纳入分析的患者,当以肿瘤原发部位作为分组变量时,两组患者在很多重要的临床、病理因素上均未平衡。

方法:我们回顾性收集了中山大学附属肿瘤医院2004-2013年的mCRC患者,其中740例患者接受了奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗(CT组),244例患者接受了贝伐珠单抗联合奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗(CT+B组)。我们设计了倾向评分来筛选患者,该评分包含了两组之间不均衡的临床变量(如性别,粘液型、诊断时分期和乳酸脱氢酶)。主要的研究终点为总生存期(OS)。最后随访时间为2015年12月30日。

结果:CT组纳入243例患者(58例右半结肠癌、86例左半结肠癌和99例直肠癌);CT+B组纳入244例患者(78例右半结肠癌、86例左半结肠癌和80例直肠癌)。单独分析右半结肠癌患者,是否接受贝伐珠单抗治疗不影响患者OS(mOS:CT+B组 vs  CT+B组,20.2m vs 20.5m,P=0.851)。而对于左半结肠癌患者,CT+B组的OS显著优于 CT组(26.3m vs 23.1m,P=0.021)。对直肠癌患者,CT+B组的OS也显著优于 CT组(26.3m vs 21.1m,P=0.014)。

结论:我们的研究显示,右半结肠癌患者不能从贝伐珠单抗联合方案中获得生存获益。左半和右半结肠癌患者对贝伐珠单抗的不同疗效反应不是由常规的临床病理因素不平衡引起的。

Abstract 3614 Poster Session (Board #311), Sat, 8:00 AM-11:30 AM

基于基因分型的伊立替康卡培他滨每周方案联合放疗用于局部晚期直肠癌的新辅助治疗

作者:章真,单位:复旦大学附属肿瘤医院

背景:我们既往的研究提示,基因型为UGT1A1 6/6和UGT1A1 6/7的患者,其接受伊立替康每周方案的最大耐受剂量(MTD)不同,分别为80mg/m2和65 mg/m^2。根据既往研究探索的结果,我们在UGT1A1 6/6型患者中进行了后续研究探索。

方法:筛查临床分期为T3-4,N0-2,可以耐受术前放化疗的直肠癌患者UGT1A1基因分型。入组UGT1A16/6型患者,给予伊立替康每周方案(80mg/m^2),卡培他滨剂量为625 mg/m^2(bid,d1-5)。同时给予骨盆同步调强放疗(50Gy/25f)。

结果:共入组52例患者(中位年龄54y),51例患者按计划完成了放疗,42例(81%)患者完成了3周期以上的每周伊立替康化疗。43例(83%)患者接受了根治性切除,均为R0切除。9例未接受手术治疗的患者,其中5例为同步放化疗取得临床完全缓解的患者,拒绝手术,希望采用“watch and wait”策略。43例手术患者,13例(30%)新辅助放化疗后取得了病理完全缓解(pCR),15例(35%)为镜下微小残余肿瘤。主要的3度非血液学毒性为腹泻(n=9,17%)。

结论:我们的研究显示,在UGT1A16/6型患者中采用该新辅助治疗方案取得了很高的pCR率,毒性可耐受。正在开展III期研究来进一步验证伊立替康用于新辅助治疗(NCT02605265)。

Abstract TPS3637 Poster Session (Board #327b), Sat, 8:00 AM-11:30 AM

OPTICAL研究:FOLFOX或CAPOX方案围手术期化疗(新辅助+辅助)对比术后辅助化疗用于局部晚期结肠癌

作者:邓艳红 单位:中山大学附属第六医院

背景:对于高风险的II-III期结肠癌(CC)患者,根治性手术+术后FOLFOX或CAPOX方案辅助化疗是目前的标准方案。然而,20-30%的患者会发生远处转移,最终死亡。目前认为围手术期化疗是一个非常好的治疗模式,能更有效的消灭微转移灶。此外,术前新辅助化疗有助于减少肿瘤负荷,提高手术的根治率,还能减少手术诱发肿瘤转移的可能。随着近年来影像技术的进展,术前CT可以准确的测量肿瘤浸润深度,识别预后较差的患者,从而帮助挑选可能从围手术期化疗中获益的患者。因此,我们开展了这一随机对照临床研究,在(影像学分期)局部晚期可手术切除的结肠癌患者中,FOLFOX或CAPOX方案围手术期化疗对比术后辅助化疗能否改善患者的无病生存期(DFS)。

方法:这是一个双臂、多中心、开放、前瞻随机III期临床研究。计划入组738例局部晚期(T4或T3伴肿瘤结外浸润深度≥5mm)CC患者,随机1:1分配接受围手术期化疗(6周期mFOLFOX6 或4周期 CAPOX-->手术--> 6周期mFOLFOX6 或4周期 CAPOX)或术后辅助化疗(手术-->12周期mFOLFOX6 或8周期 CAPOX)。主要研究终点:3年DFS率;次要研究终点:R0切除率、总生存期(OS)、无复发生存期(RFS)、原发肿瘤降期、围手术期化疗的耐受性以及术后并发症。(临床试验编号NCT02572141)

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