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化疗新篇、患者获益!恒瑞突破性新型化疗药物艾越®正式上市

12月04日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2018年12月2日,“艾新之选,越享人生—2018恒瑞临床肿瘤学术研讨会暨艾越®全国上市会”在上海富悦大酒店隆重召开。会议宣布恒瑞突破性新型化疗药物艾越®在全国正式上市。各领域的肿瘤学专家受邀来到本次研讨会,并就临床肿瘤的治疗策略和研究进展进行了分享与探讨。

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一、艾越®隆重上市,开启化疗新时代

恶性肿瘤的发病率逐年上升,严重威胁着人类的健康。在治疗层面,大部分靶向药物和免疫治疗药物都要联用化疗药才能发挥优势,因此,化疗始终是肿瘤治疗的基石。

白蛋白结合型紫杉醇(艾越®)是恒瑞医药重点研发的新型化疗药物,已通过一致性评价,被列入《中国上市药品目录集》,并于2018年8月获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。江苏恒瑞医药股份有限公司周云曙总经理在致辞中表示:“白蛋白结合型紫杉醇艾越®作为突破性新型化疗药物,临床优势明显,显著延长患者的无进展生存期和总生存期,改善生活质量。随着艾越®的正式上市,将为肿瘤患者带来治疗新选择,为患者及其家庭带来希望。”

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恒瑞医药周云曙总经理

本次大会主席、中国临床肿瘤学会理事长、同济大学附属东方医院李进教授在致辞中表示:虽然目前肿瘤治疗已相继进入分子靶向治疗和免疫治疗时代,但化疗药物仍是人类与肿瘤斗争过程中的重要武器。传统化疗药物因具有较大的毒副反应,改良和创新迫在眉睫。如何利用新的生产工艺、新的剂型让化疗药造福患者,白蛋白结合型紫杉醇(艾越®)做出了有益的尝试——疗效更优,注射方便的同时避免了过敏反应的发生,给肿瘤患者带来了新的希望。

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同济大学附属东方医院李进教授

二、白蛋白+紫杉醇“最优搭档”,高效低毒患者最大获益

作为艾越®的主要研究者之一,吉林大学白求恩第一医院丁艳华教授在致辞中介绍了“艾越®上市前的研究背景和历程”。由于传统的紫杉类药物不溶于水,需要使用助溶剂,因此存在疗效较低、毒性增加和使用不便等诸多局限。随着生产工艺的改良和对药物作用机理的认识提升,临床科学家用易溶于水的白蛋白作为载体和紫杉醇结合,“升级”成突破性新型化疗药物——白蛋白结合型紫杉醇。与传统紫杉类药物相比,白蛋白结合型紫杉醇规避助溶剂所带来的毒性,利用白蛋白在人体内的天然运转机制,增加剂量强度、密度,使紫杉醇更快进入血液循环到达肿瘤组织,继而定向“杀灭”肿瘤细胞。白蛋白结合型紫杉醇注射便捷,30分钟靶向肿瘤起效,患者不再忍受输液过程之苦。因此,白蛋白结合型紫杉醇已然成为紫杉类药物的优选。在临床实践中,白蛋白结合型紫杉醇单药或联合治疗方案已在乳腺癌等9种恶性肿瘤的指南中获得推荐。恒瑞医药艾越®的生物等效性试验是在国家执行较以前更为严苛的验证标准后开展,研究表明,艾越®与进口原研药物具有同样的生物活性、同等品质,但价格更为亲民,是肿瘤患者的化疗优选。

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吉林大学白求恩第一医院丁艳华教授

三、肿瘤治疗百花齐放,化疗仍是基石

发布会上,中国人民解放军总医院江泽飞教授带来了“乳腺癌精准指导分类治疗新进展”的报告。江教授从激素受体阳性(ER+)乳腺癌、HER2阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌(TNBC)三大类展开,深度剖析了乳腺癌分类治疗的基本策略与对未来的展望。在化疗方面,白蛋白结合型紫杉醇是基石药物。同时江教授表示,恒瑞医药在乳腺癌的产品管线贯穿了不同类型,为乳腺癌领域作出了巨大贡献。1.png

中国人民解放军总医院江泽飞教授

与此同时,中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会主任委员、同济大学附属上海肺科医院的周彩存教授,在会上展开了题为“免疫治疗时代化疗药物在肺癌治疗中的地位”的报告。周教授提到,对于EGFR突变患者,化疗在延长总生存中的作用仍不可磨灭;对于PD-L1 TPS≥50%的患者,可根据肿瘤负荷及症状选择使用PD-1单药/PD-1联合化疗;对于PD-L1 TPS<50%、高TMB的患者,一线选择免疫+免疫治疗,而化疗作为后线方案;PD-L1 TPS<50%、低TMB的患者,选择化疗+免疫治疗或抗血管生成治疗(非鳞),或化疗+免疫治疗+抗血管生成治疗(非鳞)。

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同济大学附属上海肺科医院周彩存教授

此外,上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授在会上进行了“胰腺癌个体化治疗探索”的精彩分享。王教授深入探讨了胰腺癌的临床药物研究新策略,主要包括现有药物的新组合、抗胰腺癌免疫治疗、抗胰腺癌间质与微环境治疗、基于分子分型的精准治疗。王教授表示,化疗仍然是胰腺癌治疗的基石药物,白蛋白结合型紫杉醇是胰腺癌治疗中的重要武器。111.png

上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授

四、恒瑞医药大胆创新,艾越®未来可期

在大会上,恒瑞医药副总经理、全球研发总裁张连山博士在致辞中分享了“恒瑞医药在抗肿瘤新药领域的研发策略”。恒瑞医药在肿瘤免疫(PD-1、PD-L1/TGF-β、Tim-3、IL-15、LAG3等)、激酶抑制剂与DNA修复(VEGFR、HER1/2/4、PARP、CDK4/6等)、激素及细胞吞噬受体调控(SERD、AR、CD47等)、靶向化疗及其他(PEG-G-CSF、C-Met ADC等)等方面均有布局,同时探索多种组合策略。未来,恒瑞医药将始终坚持“科技创新”与“国际接轨”两大发展战略,推动企业做优做强,为中国乃至全球肿瘤患者带来更多治疗选择。

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恒瑞医药张连山副总经理

在会议的最后,中国临床肿瘤学会副理事长、中国人民解放军八一医院副院长秦叔逵教授进行了大会总结。秦教授表示,恒瑞医药作为民族医药企业的先锋,大胆创新、积极进取,为国家医药事业作出了巨大的贡献。医药创新需要‘两条腿走路’,一方面要开展原研药的创新,另外一方面也要高质量引进、消化、吸收再创新,从仿制走向创新、仿创结合,以创为主,兼有仿制,为患者提供更亲民但品质相当的药物。作为临床医生,欢迎高质量的仿制药能陆续落地,为更多患者人群造福。

同时,秦教授表示,在我国艾越®目前只批准了乳腺癌适应症,但在欧美和日本,除了乳腺癌之外,还被批准为非小细胞肺癌、胃癌的一线用药;在NCCN指南当中,还被应用于膀胱癌、黑色素瘤、子宫内膜癌和宫颈癌等多种瘤种。因此,他期待未来艾越®能为更多不同瘤种的患者提供更大的生存获益,并且参与到靶向和化疗联合、免疫治疗和化疗联合等组合治疗中。基于恒瑞首屈一指的研发能力,期待恒瑞医药为中国及世界肿瘤患者带来更多的治疗选择,更大的生存获益。3.png

中国人民解放军八一医院秦叔逵教授

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评论
12月09日
邹兰林
景德镇第二人民医院 | 肿瘤科
艾恒,中国之罗氏。在肿瘤领域,中国之引领、翘楚。紧跟世界最前沿。
12月04日
木木
江苏恒瑞医药股份有限公司 | 销售部
👍