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2016年肺癌治疗领域年终大盘点(一)——中国之声,绽放世界

3732人阅读  2017年01月05日
专家访谈
2017-01 周三 11:10-11:10

  • 来源:肿瘤资讯

    盘点2016放眼2017!2016年已经结束我们非常荣幸地邀请到中国肺癌领域的知名大咖们做客我们的良医汇年终盘点随着肺癌领域的飞速发展,中国研究者在世界舞台上频频发出中国好声音。2016年众多重磅的研究悉数登场,引起了海内外同行的高度关注!本期节目盘点的话题是:中国创新研究。本期的主持人是惠周光教授,邀请到的嘉宾有吴一龙教授、王洁教授、刘晓晴教授、刘雨桃教授石远凯教授、周彩存教授、王燕教授以及胡毅教授。

    主题一:中国创新研究


    吴一龙教授:大家好,我是吴一龙,来自广东省人民医院,是中国临床肿瘤协会(CSCO)现任理事长。今天一起谈谈2016年肺癌治疗的研究进展,尤其是中国的两项研究BRAIN和CONVINCE研究。BRAIN研究改变了EGFR突变阳性且同时有脑转移患者的治疗模式。该研究2011年由我牵头设计,研究EGFR突变阳性伴脑转移患者的治疗模式。这类患者治疗模式首选全脑放疗,但对于EGFR突变阳性患者,EGFR-TKI药物疗效同样显著,能否取代全脑放疗是研究目的。该临床实验关键之处在于入组患者是脑转移病灶超过三个以上,且至少有一个是可以测量评价。患者随机分成两组,一组使用EGFR-TKI药物埃克替尼,一组使用全脑放疗。试验观察目标是监测脑转移灶疗效,即颅内无进展生存时间。该研究历经五年完成,结果在今年世界癌症大会(WCLC)上被选为口头汇报来公布结果。试验结果显示埃克替尼治疗脑转移病人,中位颅内无疾病进展生存期达到十个月,而全脑放疗只有4.8个月。埃克替尼减少疾病进展风险达到44%。未来针对这类患者治疗模式将埃克替尼优选作为第一线治疗。BRAIN研究堪称是一个重大的研究,其意义是中国学者使用自主研发药物做出对全世界肺癌患者有巨大贡献的一个研究。


    JMIT研究由吉林省肿瘤医院程颖院长作为东亚地区PI。该研究探讨EGFR-TKI联合化疗其疗效,延长患者生存时间。对既往未接受化疗的所有IV期肺癌且证实有EGFR突变的患者,随机分为两组,一组接受吉非替尼联合化疗(培美曲塞方案),另一组接受吉非替尼单药。研究结果显示吉非替尼联合化疗将无疾病进展时间从10.9个月提高到15.8个月,即联合治疗减少疾病进展风险达到34%。该研究意义在于两个方面,第一,探索新的治疗模式;第二,由中国学者领导东亚人群完成的重要研究获得成功。这两项研究都是由中国学者领头,意义非常重大,预示着中国的研究者开始走向国际,而且为肺癌治疗做出了卓越贡献。

     

    专家讨论环节


    刘雨桃教授:大家好,我是中国医学科学院肿瘤医院的刘雨桃。非常感谢吴一龙教授的精彩解读。看到越来越多中国肺癌学者主导的研究在国际舞台亮相,作为中国肺癌领域的一分子,我们也倍感自豪。首先我们想请问一下王洁教授对于BRAIN研究结果公布之后,GEFR阳性的脑转移非小细胞患者的治疗,您是否会首选埃克替尼?另外其他的第一代TKI在EGFR阳性的脑转移非小细胞肺癌患者当中是否也会得到优于放疗的结果?


    王洁教授:第一个问题,BRAIN这个研究是第一项针对脑转移的,头对头的这种三期临床研究。并且它真是出自我们中国专家之手。研究结果指导我们如果是有EGFR-TKI敏感性的突变的脑转移患者,可以首选埃克替尼,这项研究也将成为跟多指南更新的依据。第二个问题,其他的TKI,像易瑞沙、特罗凯这些药物,在敏感性突变的患者里边,优于化疗。这三个一代的TKI可能在副反应上略有不同,但是疗效相当。所以基于此,其他的两个一代的TKI,也可以选择用于EGFR敏感突变的脑转移患者。

      

     

    主持人:谢谢王洁教授。接下来我们想请问刘晓晴教授,在JMIT的研究之后,您在什么情况下会选择培美曲塞联合吉非替尼的治疗?如果我们有了第三代的TKI药物,又应该在什么情况下使用?


    刘晓晴教授:第一个问题,我想JMIT这个研究为我们的临床实践增加一个新的选择。对于EGFR有敏感突变我们可以在治疗耐受非常好的情况下选择TKI和铂二联的联合模式,其疗效超过了我们之前的单一治疗手段。鉴于肿瘤的异质性,对于不是常规敏感突变的这种病人,我们也可以选择这种化疗联合TKI的联合治疗模式。第二个问题,目前的第三代TKI的药物主要用于第一代产生耐药且有明确的T790M突变的病人。今年的AURA3研究结论显示,EGFR-TKI突变的病人一线治疗耐药以后,同时明确的出现了这种T790M突变的病人可以接着二线就可以使用第三代TKI。也有可能在既有EGFR敏感突变又合并了T790M突变,可能会把第三代药物放到一线治疗。


    主持人:谢谢刘晓晴教授,也非常感谢两位教授的精彩解答。目前对于非小细胞肺癌多发脑转移的患者,全脑放疗仍然是标准的治疗。但是BRAIN研究显示,对于EGFR敏感突变的脑转移患者,中国原创的埃克替尼能够有效的延长患者的无进展生存时间,使非小细胞肺癌脑转移的治疗前进了一大步。JMIT的研究则以EGFR高频突变的东亚人群为研究对象,对靶向治疗和化疗的同步联合治疗的模式进行了进一步的探索,带来将近五个月的无进展生存时间的获益,也对EGFR敏感突变患者一线治疗策略的选择有的重大的指导意义,让我们一起期待在国际舞台上听到更多来自中国的好声音。

     

    主题二:中国原创新药新进展


    石远凯教授:大家好,我是石远凯,来自国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院,接下来我介绍一下2016肺癌治疗领域中国原创新药的一些新进展。


    谈到中国原创新药,最引人注目的进展就是埃克替尼对比培美曲塞联合顺铂及培美曲塞维持治疗,对于EGFR基因敏感突变的晚期肺腺癌病人的随机三期对照研究。研究纳入 IIIB或IV期的肺腺癌的患者。首先进行EGFR基因突变的检测,对于EGFR基因敏感突变的患者,按照1:1的随机分成埃克替尼125mg Tid组和培美曲塞联合顺铂组。培美曲塞联合顺铂最多应用四个周期,疾病问底者接受培美曲塞维持治疗。主要的研究终点PFS,次要研究终点包括客观缓解率、疾病的控制率、总生存率和病人生活质量,以及安全性和耐受性。研究结果已在美国临床肿瘤学大会上做了报告。


    研究达到了主要研究终点。埃克替尼组中位PFS是9.9个月,对照组是7.3个月,两组具有显著的统计学差异。疾病总的客观缓解率在埃克替尼这一组是64.8%,对照组是33.85%,达到了预先设计的优效的研究目的。结果显示,与化疗相比,埃克替尼显著延长了病人的PFS,副作用轻、耐受性良好。前期研究显示了对于晚期非小细胞肺癌病人的二线治疗,埃克替尼和吉非替尼疗效相当。


    我们的研究设计突破了国际上既往在一线EGFR-TKI对比化疗的临床试验中的传统设计,采取了最强的培美曲塞联合顺铂再用培美曲塞做维持治疗。结果显示,即使在应用最强的化疗方案的情况下,埃克替尼的疗效仍优于化疗。无论是在疗效还是在安全性方面,为未来在一线治疗时应用埃克替尼奠定了重要的循证医学基础。

     

    专家讨论环节


    主持人:大家好,我是来自中国医学科学院肿瘤医院的王燕。感谢石远凯教授对临床研究的精彩解读。一代EGFR-TKI埃克替尼作为中国自主创新的药物,从临床研究的时候就备受关注,上市以来更加受到大家的瞩目。下面请各位专家谈谈对该药的看法。首先想请问周彩存教授,如果对埃克替尼进行进一步研究,您会选择什么样的设计来解决什么样的临床问题?

        

    周彩存教授:埃克替尼作为我国自主研发的EGFR-TKI,在晚期病人当中已经取得巨大成功。它的PFS、缓解率均优于化疗,安全性更具优势。下一步,希望该药可以应用于早期患者,使更多的病人有收益。我最想做的是在辅助治疗当中,其疗效是否优于辅助化疗?作为我国自主研发的产品,除了为了我国人民服务以外,能否为全世界人民做点贡献,是否能做一个全球的,或者亚洲的多中心的临床研究?把该药推向世界,造福于世界人民,这是下一个更好的希望所在。

        

    主持人:下面再请问胡毅教授,目前已上市的三种一代EGFR-TKI,有什么样的异同?

      

      

    胡毅教授:客观上讲,这三个已经上市的EGFR-TKI:吉非替尼、厄洛替尼,还有埃克替尼。根据目前的临床研究以及临床实践,三个药物疗效是接近的。但是我觉得我国自主研发的埃克替尼在不良反应上更具优势。皮疹的发生率比厄洛替尼有明显的减轻。对肝功的影响比吉非替尼要小。目前在中国大陆应用的情况来看,埃克替尼的势头甚至超过吉非替尼和厄洛替尼。

        

    主持人:对于以上两个问题,其他教授还有什么看法吗?

        

    胡毅教授:作为我国家自主研发的药物,埃克替尼上市以后,不但给更多的病人带来获益,也在推动医保、慈善赠药方面做出了贡献。目前在很多省市,靶向药物还没进入医保。有很多患者不能够承受靶向治疗药物的费用,埃克替尼的慈善赠药计划,为更多的特别是EGFR突变的病人,带来更多的临床获益。当然也希望随着医改的推进、新农合包括城镇医保政策的进一步的改革,能让这个药物更早的进入全国的医保目录,能让更多的病人从靶向治疗中获益。

        

    主持人:埃克替尼是我国自主研发的第一个一代的EGFR-TKI,也是全球第三个批准上市的一代EGFR-TKI。从2006年开始进入临床试验到现在正好10年,10年的探索之路,埃克替尼确实表现出了卓越的成效。它与进口的吉非替尼相比,显示出不相上下疗效;跟传统的三代含铂两药化疗方案比,它在有效率、PFS上面都显示出更好的效果。它的各个临床研究结果都更符合我国国情,更适合中国患者。目前已经纳入到了医保范围这将大大减轻患者的经济负担,让更多的患者获益。我们也希望像周彩存教授说的那样,希望埃克替尼走出国门,走向世界,让我们拭目以待属于埃克替尼的下一个十年。


    责任编辑:肿瘤资讯-Lilith


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